تولید داروها یکی از صنایع حیاتی در کشور ایران است که از طریق تحقیقات علمی و فناوری‌های نوین، به منظور بهبود سلامت جامعه، ادامه می‌یابد. در این مقاله، به بررسی اصول ساخت دارو در ایران پرداخته خواهد شد.
اصول ساخت دارو در ایران
- انتخاب مواد اولیه
انتخاب مواد اولیه یکی از مهمترین مراحل در ساخت داروهاست. در این مرحله، مواد اولیه باید از لحاظ کیفیت، موجودیت، سازگاری و قیمت قابل قبول باشند. در ایران، شرکت‌های داروسازی مجاز به خرید مواد اولیه از داخل کشور و یا واردات آن‌ها از کشورهای خارجی هستند.
- فرآیند تولید
در این مرحله، مواد اولیه به کمک فرآیندهای شیمیایی و فیزیکی، به دارو تبدیل می‌شوند. فرآیند تولید داروها باید به گونه‌ای باشد که تضمین کیفیت و ایمنی داروها را به دست آورد. در ایران، سازمان غذا و دارو مسئول بررسی و تأیید فرآیند تولید داروها است.
- کنترل کیفیت
کنترل کیفیت یکی از مهمترین اصول ساخت داروهاست. برای اطمینان از کیفیت و ایمنی داروها، شرکت‌های داروسازی باید برای هر محصول، آزمایشاتی را انجام دهند و نتایج آن‌ها را به سازمان غذا و دارو ارائه دهند. در این مرحله، عواملی مانند تاریخ انقضا، کیفیت، ایمنی، ترکیبات و… بررسی می‌شوند.
- بسته‌بندی و نگهداری
بسته‌بندی و نگهداری داروها نیز از اصول مهم ساخت داروها است. در این مرحله، داروها به دو صورت ابتدایی و نهایی بسته‌بندی می‌شوند. بسته‌بندی باید به گونه‌ای باشد که داروها در برابر عوامل آسیب‌زا مانند رطوبت، نور، گرد و خاک و… محافظت شوند. همچنین، داروها باید در شرایط خاص نگهداری شوند تا تاریخ انقضای آن‌ها بیشتر شود.
- ثبت و ارزیابی
بعد از تولید دارو، باید آن را در سازمان غذا و دارو ثبت کنید تا برای استفاده عمومی موجود باشد. سازمان غذا و دارو بررسی می‌کند که آیا دارو به شرایط استاندارد داروسازی، کنترل کیفیت و تضمین ایمنی داروها پاسخ داده است یا خیر.
نتیجه‌گیری
در کل، ساخت داروها از مراحل مختلفی تشکیل شده است که به گونه‌ای با هم ارتباط دارند که تضمین کیفیت و ایمنی داروها را به دست آورند. از این رو، رعایت اصول ساخت داروها به منظور بهبود سلامت جامعه و پیشرفت در صنعت داروسازی بسیار حائز اهمیت است.
